12月2日晚,珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告:全資子公司——哈爾濱珍寶制藥有限公司收到鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液藥品注冊證書(證書編號:2024S02856)。標志公司在符合藥品生產質量管理規(guī)范要求的前提下可開展該品種的生產及銷售。
據了解,莫西沙星是具有廣譜活性和殺菌作用的喹諾酮類抗菌藥,作用機制為干擾拓撲異構酶Ⅱ和Ⅳ。莫西沙星對β-內酰胺類和大環(huán)內酯類耐藥的細菌亦有效。鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液用于治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、非復雜性皮膚和皮膚組織感染、復雜性皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫等感染。
鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲批上市是珍寶島藥業(yè)持續(xù)對化學仿制藥的研發(fā)基礎和對抗感染系統(tǒng)等重大領域進行研發(fā)投入的結果。此次獲批,將為患者提供質優(yōu)價廉的藥品,降低患者和醫(yī)保負擔,更好地滿足了人民群眾和臨床治療的需求。同時豐富了公司的產品管線,拓寬市場銷售渠道,強化產品供應鏈,提升公司產品的市場競爭力,對公司未來經營業(yè)績產生積極影響。