7月19日，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的鹽酸溴己新注射液藥品注冊(cè)證書(shū)（證書(shū)編號(hào)：2024S01637）。標(biāo)志公司在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的前提下可開(kāi)展該品種的生產(chǎn)及銷售。
據(jù)介紹，鹽酸溴己新注射液主要用于在口服給藥困難的情況下，慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴(kuò)張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。本品有較強(qiáng)的溶解黏痰作用，可使痰中的多糖纖維素裂解，稀化痰液。抑制杯狀細(xì)胞和黏液腺體合成糖蛋白，使痰液中的唾液酸減少，降低痰黏度，便于排出。目前已被2018版《臨床路徑釋義》呼吸疾病分冊(cè)-慢性支氣管炎祛痰治療、2018版《塵肺病治療中國(guó)專家共識(shí)》祛痰藥治療、2020版《咳嗽基層診療指南》、2020版《急性氣管支氣管炎基層合理用藥指南》等權(quán)威指南推薦使用。
鹽酸溴己新注射液是珍寶島藥業(yè)持續(xù)對(duì)化藥領(lǐng)域研發(fā)投入的結(jié)果。此次獲批，將為患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，降低患者和醫(yī)保負(fù)擔(dān)，更好地滿足人民用藥和臨床治療需求。同時(shí)豐富公司產(chǎn)品管線，拓寬市場(chǎng)銷售渠道，強(qiáng)化產(chǎn)品供應(yīng)鏈，提升公司產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
